美國 FDA 查廠 · US FDA
美國 FDA 查廠
美國 FDA 查廠
因應輔導
US FDA · FSMA 預防性控制 · 輸美食品廠因應
L加 LINE · 免費缺口評估
先免費評估再決定是否合作 · 或來信 gsfglee@gmail.com
美國 FDA 查廠因應，我們實際會做這些
- 收到查廠通知後的回覆方式與時程安排
- 查廠前應備文件與工廠資料表填寫確認
- FSMA 預防性控制（PCHF）相關文件建立
- 現場問答模擬演練，避免答覆不一致被記缺失
越來越多通路與大型客戶，上架或合作前都要求供應商先具備 ISO 22000／HACCP 驗證──這已是食品廠接單、談合作的基本籌碼。晚一步，訂單可能就被有證的同業拿走。
值得信賴 · Trusted
0%
ISO 22000
未通過退費
未通過退費
0類+
橫跨產業
皆有實績
皆有實績
技師
食品技師
親自輔導
親自輔導
一間食品廠的驗證與稽核需求，這裡都接得起來
01
美國 FDA 查廠因應輔導
查廠通知回覆、工廠資料表填寫、FSMA 預防性控制與現場模擬演練
02
ISO 22000／HACCP 食品安全管理系統
從文件、現場到通過驗證，全程導入輔導
03
FSSC 22000 V7 改版轉版
須於 2028 年前完成，協助盤點差異、更新系統
04
清真認證（HALAL）
拓展馬來西亞、新加坡、中東等穆斯林與外銷市場
05
好市多稽核與好市多輔導
供應商稽核、供應鏈安全與二方稽核因應
06
二級品管制度建置 · 食品安全監測計畫
制度規劃、人員培訓，依衛福部當年度公告執行
07
食品工廠登記 · 公司登記協助
食品法規諮詢、工廠平面圖規劃與廠房設置把關
先免費 · No Pressure
先幫貴廠做一次
先幫貴廠做一次
缺口盤點，再決定
加 LINE 後，食品技師會先了解貴廠產品、通路與現況，盤點文件、硬體、人員的缺口，估出實際要補的項目與時間──不收費、不綁約，評估完再決定是否合作。
ISO 22000 保證班
未通過驗證，全額退費
＊全額退費適用條件：（1）業者需配合完成應填寫之文件與資料；（2）須配合顧問建議之硬體與設施改善。
只要三步，先免費、再決定
1
加 LINE · 免費需求評估
先了解貴廠產品、通路與目前狀況，不收費、不綁約。
2
缺口盤點與時程規劃
盤點文件、硬體、人員缺口，估出實際要補的項目與時間。
3
輔導導入 · 陪跑到通過
食品技師親自帶，從文件到現場，一路輔導到驗證通過。
同業做得起來的系統，
貴廠也做得起來
貴廠也做得起來
從寵物食品、中央廚房、醫院團膳，到洗選蛋、罐頭、連鎖餐飲──綠盾的輔導實績橫跨各類食品廠。加 LINE 可分享與貴廠同類產品的實際輔導案例。
輔導實績橫跨 17 類 以上產業
烘焙糕點餅乾糖果水產加工豬肉加工雞肉加工肉品滷味液蛋加工洗選蛋罐頭食品
烘焙糕點餅乾糖果水產加工豬肉加工雞肉加工肉品滷味液蛋加工洗選蛋罐頭食品
油品調味飲料寵物食品中央廚房醫院團膳調理餐盒連鎖餐飲速食店
油品調味飲料寵物食品中央廚房醫院團膳調理餐盒連鎖餐飲速食店
曾協助導入與稽核輔導的部分品牌
實際輔導案例
一紙證書，是打進通路、拿下大客戶的敲門磚；真正留得住訂單的，是背後那套實際跑得動的食安系統。
── 綠盾食護 食品技師團隊
FDA 無預警稽查已擴大到全球
FDA 已宣布把原先在印度、中國試辦的無預警稽查（Unannounced Inspections）擴大到全球外國製造廠。對台灣輸美食品廠的意義很直接：不能再等接到通知才開始準備。
心法
平常就維持在可受檢水準
cGMP 文件、食安計畫與現場管理平常就到位，查廠當天才能平常心應對
cGMP 文件、食安計畫與現場管理平常就到位，查廠當天才能平常心應對
實績
地天泰實業、百歐絲丹生技
我們輔導通過美國 FDA 稽核的客戶，都是同一個心法
我們輔導通過美國 FDA 稽核的客戶，都是同一個心法
稽核之前，這三件事要先到位
合規的基礎不是稽核當天才處理，而是註冊、代理人、文件三件事先立起來：
第一
FFR 食品工廠註冊
所有出口食品到美國的工廠都必須完成註冊，且須每偶數年續登記，否則註冊自動失效
所有出口食品到美國的工廠都必須完成註冊，且須每偶數年續登記，否則註冊自動失效
第二
美國代理人（US Agent）
必須委任具備法規溝通能力的代理人。許多廠商誤用不具專業背景的人，導致與 FDA 溝通斷層、增加查廠失敗風險
必須委任具備法規溝通能力的代理人。許多廠商誤用不具專業背景的人，導致與 FDA 溝通斷層、增加查廠失敗風險
第三
cGMP ＋ 食品安全計畫（FSP）
FDA 稽核主要在查文件，這部分通常需要 3 到 6 個月的準備期
FDA 稽核主要在查文件，這部分通常需要 3 到 6 個月的準備期
食品安全計畫（FSP）不是 HACCP 換個名字
內容
必須包含 HARPC
危害分析及基於風險的預防控制措施，這是 FSMA 的核心要求
危害分析及基於風險的預防控制措施，這是 FSMA 的核心要求
審核
須由 PCQI 資格人員審核通過
PCQI ＝人類食品預防性控制資格人員。沒有這個簽核，計畫在稽核上站不住
PCQI ＝人類食品預防性控制資格人員。沒有這個簽核，計畫在稽核上站不住
配套
完整 SOP、工作指導書與品質紀錄
cGMP 要求的不只是有規定，是要有「照著做」的紀錄
cGMP 要求的不只是有規定，是要有「照著做」的紀錄
查廠後會拿到什麼？483 是什麼？+
稽核結束後可能收到 FDA 483 表（Inspectional Observations），列出稽核員當場觀察到的缺失。後續 FDA 會給工廠一個評級，評級結果直接影響你能不能繼續輸美，以及未來被查的頻率。收到 483 不等於出局，但回覆的時效與品質很關鍵。
稽核員現場在看什麼？+
文件與現場是否一致。稽核主要查文件，但會到現場驗證你寫的跟做的是不是同一回事——例如 SOP 寫每兩小時記錄一次溫度，現場的紀錄表就要真的有那個頻率，而且人員問得出來為什麼要這樣做。
我們需要多久準備？+
文件端通常 3 到 6 個月。但因為無預警稽查已擴大到全球，正確的做法不是「準備一波去應付一次」，而是把可受檢狀態變成日常。這也是我們輔導的重點：不是幫你臨時做一疊文件，是把制度接進你每天的作業。
費用大概怎麼算？+
先說市場行情：我們 2026 年訪查 110 家食品廠，小型廠 ISO 22000＋HACCP 導入的市場行情約 NT$10～15 萬、一般規模多落在 15～20 萬。這是同業行情，不是綠盾的報價。
貴廠實際會落在哪，看三件事：廠區規模與產線數量、產品與製程類別（洗選蛋、罐頭、中央廚房的做法差很多），以及現況與標準之間的缺口有多大。同樣做 ISO 22000＋HACCP，實際落點可以差到一倍以上。
加 LINE 做免費缺口盤點，盤完直接提供逐項報價，沒有隱藏費用；ISO 22000 並提供未通過全額退費的保證班（適用條件見上）。
貴廠實際會落在哪，看三件事：廠區規模與產線數量、產品與製程類別（洗選蛋、罐頭、中央廚房的做法差很多），以及現況與標準之間的缺口有多大。同樣做 ISO 22000＋HACCP，實際落點可以差到一倍以上。
加 LINE 做免費缺口盤點，盤完直接提供逐項報價，沒有隱藏費用；ISO 22000 並提供未通過全額退費的保證班（適用條件見上）。
從導入到通過驗證要多久？+
一般食品廠 ISO 22000／HACCP 大約 3～4 個月可完成。惟實際時程會依業別而有差異（例如洗選蛋、罐頭、中央廚房等製程與現場條件不同），並取決於貴廠文件與硬體的完備程度；缺口盤點後會給您明確時間。
我們廠很小、才剛起步，也能做嗎？+
可以。中小型食品廠正是我們主要輔導對象，會依貴廠規模與預算，規劃最務實、能落地的做法。
通路要求驗證，時間來得及嗎？+
越早開始越好。先加 LINE 告訴我們通路要求的期限，我們會回推時程、優先處理趕件需求。
先免費為貴廠做一次
需求評估與缺口盤點
評估完再決定要不要合作，沒有壓力。
L加 LINE · 免費諮詢
LINE 官方帳號：@gsfg · 或來信 gsfglee@gmail.com
綠盾食護有限公司 · 食品技師團隊官網：www.gsfg.com.tw ｜ Email：gsfglee@gmail.com
LINE 官方帳號：@gsfg ｜ FB：阿原食品技師
※ 本頁所示費用區間為綠盾食護有限公司 2026 年就 110 家食品廠輔導與訪查資料彙整之市場行情統計，僅供參考，並非本公司之報價或承諾；實際費用與時程依個案廠區規模、產品製程類別、現況缺口及雙方書面合約而定。「ISO 22000 未通過全額退費」之適用條件與範圍，悉依雙方簽訂之書面合約為準。各項驗證（ISO 22000／HACCP／FSSC 22000 等）之審查與發證均由各驗證機構獨立認定，本公司提供顧問輔導與準備協助，不保證驗證結果。本頁內容如與現行法規或主管機關公告不符，以官方公告為準。